華科（6492）開發中新藥CX-4945臨床數據大報喜訊！總經理宋台生昨日在法說會中表示，接受CX-4945合併化療藥物治療的膽管癌末病人，存活超過1年的機率達64％，研發團隊已著手規畫和免疫治療藥物併用的臨床試驗，預計明年上半年啟動，保健食品代工搶進免疫療法市場大餅。
宋台生表示，該項數據是根據一期臨床初步分析結果，在可評估的50名患者中，無惡化存活期（PFS）及整體存活期（OS）的中位數，相較於標準療法的8個月及11.7個月，兩項數據結果都顯著優於標準療法50％以上。
CX-4945展現其優異療效，甚至原本無法手術的病人，有4位經過治療腫瘤縮小後可手術切除。更驚人的臨床發現CX-4945具免疫藥物特性，病人雖出現腫瘤變大，依照療效評價標準，可能是疾病惡化，但進一步檢測其癌症活動指數竟然是零，也就是出現免疫療法中的假性惡化，有些病人在離開臨床試驗沒有保健食品代工給藥的情況下，還繼續存活超過1年。
現代人因為生活壓力大、作息不正常，加上美食誘惑，垃圾食物又特別好吃。無論是求心安或是追求健康，常常會吃保健食品，似乎吃了B群、魚油、綜合維他命、益生菌，或是各種名稱的複方保健品就會保持身體健康。許多保健食品沒有經過大型臨床試驗，或是只經過動物實驗就宣稱有療效，亦缺乏長期追蹤評估是否有副作用，吃多不見得有效還可能傷身！一般民眾於日常飲食之外，為了保健或營養補充等需求，往往會去購買冠上「健康食品」名號的相關產品。需向衛生福利部申請查驗登記許可，才可以稱為「健康食品」。健康食品定義為具有實質科學證據之「保健功效」，並標示或廣告具該功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品。
免疫療法是現今癌症治療的熱門趨勢之一，已吸引國際大廠爭相卡位，但免疫治療藥物不是所有癌症病人都適用，包括最火紅的PD-1抑制劑，也只對約2成病人有療效，但光是3個主要PD-1╱PD-L1抑制劑今年全球銷售金額就可望超過140億美元。
宋台生指出，生華科希望CX-4945有機會和免疫治療藥物併用，增強目前無療效病人對免疫治療藥物的敏感性，提升臨床療效、擴大適用的族群，相關臨床試驗預計明年上半年啟動。
宋台生表示，生華科另一項新藥CX-5461同樣是市場首見，為加速開發取得藥證，臨床設計先以做為第一代DDR藥物PARP抑制劑的救援藥物為目標，下一步再規劃和PARP抑制劑併用或競爭，取得前一線的治療市場商機，估計高達200億美元。
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